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抗体可开发性评估

我们的方法

输入候选抗体序列,平台从聚集性、化学修饰、人源性、多反应性,以及黏度(单抗)或热稳定性(纳米抗体)开展可开发性风险分析,并输出风险评估结果与量化指标,辅助研发团队进行候选比较与筛选。

可开发性分析体系

聚集性化学修饰人源性多反应性黏度仅单抗热稳定性仅纳米抗体

为什么需要?

"候选抗体的开发风险往往在中试放大或制剂研究阶段才暴露,此时再回头优化序列,成本与时间代价已大幅增加。提前进行聚集性、化学修饰、人源性、多反应性,以及黏度或热稳定性的多维度可开发性评估,能在立项与序列设计阶段就识别潜在风险,为后续实验设计提供参考。"

Key Advantages

技术优势

传统方法局限

单一指标难以全面评估

传统方法往往只关注聚集或黏度单一维度,难以全面反映抗体的综合开发风险。

人工评估耗时且依赖经验

依赖专家逐条比对参考库、手动扫描修饰位点,效率低且容易受主观判断影响。

风险位点覆盖有限

聚焦少数已知风险位点,难以系统覆盖多维可开发性因素。

我们的优势

可开发性分析体系

聚集性、化学修饰、人源性、多反应性,以及黏度(单抗)/ 热稳定性(纳米抗体)一次性输出风险评估结果与量化指标,全面覆盖开发风险。

算法驱动,快速批量处理

基于 SEC 分类概率、PSR 分类概率、DeepViscosity、TEMPRO、OASis 等分析指标,实现候选序列快速批量评估。

AI总结辅助候选比较

基于多维风险结果辅助候选分子比较,帮助团队快速定位重点关注对象。

Framework

可开发性分析体系

基于序列、结构及理化性质等多维度特征,对抗体候选分子的可开发性进行系统分析。聚集性、化学修饰、人源性、多反应性四个维度对单抗与纳米抗体通用,黏度仅适用于单抗,热稳定性仅适用于纳米抗体。

聚集性单抗 / 纳米抗体

评估抗体在溶液环境中的聚集倾向及胶体稳定性,提示候选分子在高浓度制剂开发中的潜在风险。

分析指标

SEC 分类概率、PSH 值、SAP 可开发性指数

化学修饰单抗 / 纳米抗体

识别序列中潜在化学修饰风险位点,评估候选分子在长期储存与生产过程中的化学稳定性风险。

分析指标

潜在化学修饰位点分析(如 Met 氧化、Asn 脱酰胺、Trp 氧化等)

人源性单抗 / 纳米抗体

评估抗体序列与人源抗体参考库的相似程度,反映序列的人源化特征。

分析指标

OASis 百分位

多反应性单抗 / 纳米抗体

评估抗体与非目标分子的非特异性结合倾向,提示潜在多反应性风险。

分析指标

PSR 分类概率、PPC 值

黏度仅单抗

评估抗体在高浓度条件下的黏度表现,提示候选分子在高浓度制剂开发中的潜在风险。

分析指标

DeepViscosity 高黏度概率、SFvCSP 值、Fv 表面电荷

热稳定性仅纳米抗体

评估纳米抗体在热应力下的稳定性表现,提示候选分子在储存与生产过程中的潜在热稳定性风险。

分析指标

TEMPRO 预测熔解温度(Tm,°C)

Pipeline

评估流程

提交候选抗体序列后,平台会先进行结构预测,再根据分子类型开展五个维度的并行扫描与风险分级,最终输出多维分析结果、指标信息及 AI 总结。

输入抗体序列
结构预测
五维度并行扫描
风险分析与指标计算
输出雷达图与AI总结

系统会先基于候选序列生成结构,再按分子类型选定维度(单抗含黏度,纳米抗体含热稳定性),对每个维度独立计算量化指标并输出风险评估结果,最终基于五维结果生成详细指标报告。

适用场景

适用场景与交付说明

适合已有候选单抗或纳米抗体序列、需要在早期阶段系统评估开发风险的项目。

适用场景

需要基于聚集性、化学修饰、人源性、多反应性,以及黏度(单抗)/ 热稳定性(纳米抗体)快速比较开发风险,筛选优先测序或表达的对象
抗体优化或人源化后需要复核候选序列是否引入新的聚集、化学修饰或多反应性风险
纳米抗体项目需要在表达前初步判断热稳定性风险,对候选做相对排序

需要准备

单抗 VH/VL 序列或纳米抗体 VHH 序列

交付内容

五维风险分级雷达图报告(聚集性 / 化学修饰 / 人源性 / 多反应性 / 黏度或热稳定性,含风险评估结果)
每个维度可量化、可追溯的指标明细(如 SEC 概率、PSH 值、OASis 百分位、PSR 概率、DeepViscosity 概率、TEMPRO 预测 Tm 等)
基于五维结果的整体结论,支持候选分子的快速筛选与优先级排序

可开发性评估覆盖哪些维度?

聚集性、化学修饰、人源性、多反应性四个维度对单抗与纳米抗体通用;第五个维度按分子类型区分,单抗评估黏度,纳米抗体评估热稳定性。每个维度均提供风险评估结果与可量化、可追溯的计算指标。

纳米抗体的热稳定性是如何评估的?

基于 TEMPRO 预测纳米抗体的熔解温度(Tm,°C)作为热稳定性主指标。Tm 越高通常表示热稳定性越好:Tm ≥ 70 °C 为低风险,60 °C ≤ Tm < 70 °C 为中风险,Tm < 60 °C 为高风险。需要说明的是,当前分档为 provisional 工程阈值,用于候选间相对排序与风险提示,不能替代实验热稳定性测定。

聚集性风险是如何评估的?

聚集风险通过 SEC 分类概率、PSH 值、SAP 可开发性指数等指标评估抗体的胶体稳定性与潜在聚集倾向。

化学修饰和黏度评估分别关注什么?

化学修饰识别 Met 氧化、Asn 脱酰胺、Trp 氧化等潜在化学修饰风险位点,评估长期储存与生产中的稳定性风险;黏度(仅单抗)则通过 DeepViscosity 高黏度概率、SFvCSP 值、Fv 表面电荷等指标,评估高浓度条件下的黏度风险。

人源性和多反应性如何评估?

人源性通过 OASis 百分位等分析指标衡量序列与人源抗体参考库的相似程度,反映序列的人源化特征;多反应性通过 PSR 分类概率、PPC 值等指标评估候选分子是否存在潜在非特异性结合风险。

提前识别候选抗体的开发风险

可开发性评估已支持单抗与纳米抗体。提交候选序列,快速获取聚集性、化学修饰、人源性、多反应性,以及黏度或热稳定性的风险分级报告。